В США одобрили первые пероральные таблетки для лечения облысения

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило препарат барицитиниб в качестве первой пероральной таблетки для лечения облысения (alopecia areata, алопеция), аутоиммунного расстройства, которым ежегодно страдают более 300 000 человек в США, сообщает AFP.

Алопеция вызывает временное или постоянное точечное выпадение волос, которое может поражать любой волосоносный участок тела, что приводит к эмоциональному расстройству. 

Барицитиниб, который производится американской фармацевтической компанией Eli Lilly и известен под торговым названием Олумиант, относится к классу препаратов, называемых ингибиторами янус-киназы. Он действует путем вмешательства в клеточный путь, который приводит к воспалению.

Одобрение препарата для применения против облысения было основано на результатах двух рандомизированных контролируемых клинических исследований с участием 1200 совершеннолетних лиц с тяжелой формой облысения.

В каждом исследовании участники были разделены на три группы: группа плацебо, группа, получавшая ежедневно дозу в два миллиграмма, и группа, получавшая ежедневно дозу в четыре миллиграмма.

Через 36 недель почти у 40 процентов участников, принимавших более высокую дозу препарата, волосы на голове отросли на 80%, по сравнению с 23% участников, принимавших более низкую дозу, и пятью процентами участников, принимавших плацебо.

 У порядка 45% людей в группе с более высокой дозой препарата наблюдалось также значительное отрастание бровей и ресниц.

Наиболее распространенные побочные эффекты включали инфекции верхних дыхательных путей, головные боли, акне, повышение уровня холестерина и увеличение фермента под названием креатининфосфокиназа.

Предыдущие методы лечения алопеции включали в себя топические или пероральные препараты, но они считались экспериментальными, и ни один из них не был одобрен.

Барицитиниб был ранее одобрен для лечения ревматоидного артрита, а во время пандемии коронавируса его лицензия была расширена и применялаь также для лечения госпитализированных пациентов с коронавирусом. 

Источник